麻醉藥品 超說明書使用與侵權責任
如何保證合法、安全、合理使用麻醉藥品，降低麻醉侵權致殘或（和）致死率，這是社會各界和麻醉學界關注的焦點問題。
習總書記說“有事找法”。對于麻醉藥品，其法定說明書為法，使用麻醉藥品必須以藥品說明書為指導，說明義務或者超說明書使用麻醉藥品說明義務必須履行，嚴禁超說明書義務性規范和禁止性規范使用麻醉藥品。
所謂“義務性規范”是規定人們必須做出某種積極行為的法律規范，義務性規范一般使用“應當”、“必須”“一般應”等加以明確；所謂“禁止性規范”是規定人們不得做出某種行為的法律規范。它禁止或嚴禁人們做出某種行為，要求人們抑制一定的行為。禁止性規范一般使用“禁止”、嚴禁”、“不得”、“不準”、“不允許”、“不能”、“無權”等加以明確。
所謂“超”說明書使用麻醉藥品，是指違反法律、行政法規、部門規章和藥品說明書義務性規范和禁止性規范使用麻醉藥品的情形。例如：丙泊酚注射液麻醉藥品說明書注意事項告知，施麻者必須是麻醉師，非麻醉師不得施麻；再如，施麻時現場必須有復蘇設備，無此設備，即便是麻醉師也不得施麻。
說明書中“注意事項”應予高度注意且應有文字記錄佐證，建議完善相應麻醉文字記錄，包括選擇適應證、給藥途徑、監護、復蘇等注意事項，這是預防麻醉侵權的關鍵?！肚謾嘭熑畏ā返谑鶙l規定，超說明書禁止性規范使用麻醉藥品無侵害的不承擔侵權責任，這是人類對未知領域之探索，符合《科學技術進步法》；有侵害且造成人身損害，但未造成殘疾和死亡的，應當承擔恢復原狀之民事責任；造成殘疾或者死亡的，應當承擔麻醉侵權責任。
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