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          石遠凱教授:“醫”心向黨 為國產抗腫瘤藥物研發永不言棄 | 致敬中國醫師節·健康中國你我同行

          時間:2022-09-22 14:45:35來源:未知作者:王麗娜



          2022年8月19日是第五個中國醫師節,這天一大早,石遠凱教授收到的第一個短信息是來自一位患者的第五次醫師節問候,這也是這位患者連續第10年對挽救自己生命的醫生表達感恩和敬意。“患者是醫生的戰友,他們性命相托,我們就要全力以赴。”和腫瘤斗爭了將近40年的國家癌癥中心原副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院原副院長石遠凱,對一起作戰的這些“戰友們”的需求感同身受,他一路披荊斬棘、不斷尋找新的藥物和治療方法,延長患者們生命的長度。

          他領導或參與了350余項抗腫瘤藥物及相關臨床研究,是承擔我國自主研發抗腫瘤新藥臨床試驗最多的主要研究者,他說“所有的成績都是以時間為代價積累出來的?!弊鳛槲覈[瘤內科“創二代”,他不辜負導師——中國腫瘤內科開拓者孫燕院士的期待,以青春為紙、勤奮為筆,為我國抗腫瘤新藥臨床研發和應用、為我國腫瘤內科治療水平的不斷提高、為我國腫瘤內科的學科發展,做了大量開拓性工作。從青春到白發,腳踏實地率領團隊在腫瘤內科治療發展史上寫下了無悔的奉獻篇章。

           



          20年“磨”一藥  為國產藥研發永不言棄


          腫瘤內科是以藥物治療為特征的學科,不斷研發高效低毒的抗腫瘤新藥是發展腫瘤內科、提高藥物治療水平的關鍵。全球統計數據顯示,在獲批進行臨床試驗的藥物中,只有10%左右能夠完成全部Ⅲ期臨床試驗,并最終上市,而抗腫瘤新藥的成功率只有5%左右。進行幾項研究已屬不易,石遠凱卻主導或參與了350余項抗腫瘤新藥及其相關臨床研究,其中的絕大部分是我國自主研發的新藥,擔起了在腫瘤藥物臨床研究方面“國家隊”的重任。

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          在所有這些藥物的研發歷程中,有一個藥物對他的職業生涯有著特殊的意義。

          20世紀90年代初,當時腫瘤治療仍以細胞毒藥物化療為主,化療最主要的不良反應是骨髓抑制,而骨髓抑制導致的中性粒細胞減少是影響化療正常進行和患者安全的最主要不良反應。隨著人類對骨髓造血功能認識的不斷深入,刺激骨髓造血功能的重組人粒細胞集落刺激因子應運而生。石遠凱剛好趕上了這個時代,1992年從日本留學回國后,他參加了幾項國外制藥企業研發的重組人粒細胞集落刺激因子在中國的臨床試驗。

          通常,患者接受化療后,需要每天注射一次重組人粒細胞集落刺激因子,連續注射10天甚至更長的時間,中性粒細胞才能恢復到正常水平。而臨床前研究中發現,聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子具有長效的特點,每個化療周期給藥一次,就能使患者達到預防和治療中性粒細胞減少的效果。當時,全球沒有同類產品上市,沒有可以借鑒的成熟經驗,石遠凱只能在探索中前進,經歷了無數波折。1997年第一個國產聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子(津優力)在國家科技部“1035工程”立項,2002年獲得國家藥品監督管理局批準,開始進行Ⅰ期臨床試驗。臨床試驗需要花費大量的資金,資金哪里來?需要有人投資。

          當時,人們對于國產創新藥物的認可程度不像現在,因為不知道能不能做成功。聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子(津優力)從Ⅰ期到Ⅲ期臨床試驗期間,藥物研發公司先后換了7家股東,團隊成員也因為耗時長、看不到希望等原因,換了一波又一波。但作為臨床試驗主要研究者的石遠凱卻始終堅信這個藥物一定能夠成功。每當有新的想投資的人向他了解藥物研發情況的時候,他都會如實介紹前期研究結果,并鼓勵投資人投資。臨床研究團隊在石遠凱的帶領下堅定不移,堅持到了藥物研發成功的那一天。

          2011年,歷時10年研發,我國第一個國產聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子(津優力)上市,填補了該領域的空白,解決了重大臨床需求,讓腫瘤化療的患者不需要每天去醫院注射普通劑型的重組人粒細胞集落刺激因子,每個化療周期只注射一次聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子(津優力)就能有效防治中性粒細胞減少癥的發生,使患者的化療更安全、更方便。聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子(津優力)的研發獲得2020年國家科學技術進步獎二等獎。石遠凱感慨地對眾多向他表示祝賀的人說:“從40歲到60歲,聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子(津優力)伴隨我走過了人生最重要的20年?!?/span>

          ??颂婺崾俏覈讉€擁有自主知識產權的國產靶向藥物,用于治療EGFR基因敏感突變非小細胞肺癌。在主要研究者孫燕院士帶領下,石遠凱參與完成了??颂婺岬年P鍵注冊臨床試驗。研究結果顯示,??颂婺岬寞熜c原研藥吉非替尼相當,但不良反應發生率更低。??颂婺岬难邪l獲得2015年國家科學技術進步獎一等獎,并被譽為中國民生領域的“兩彈一星”。上市后,石遠凱作為主要研究者帶領團隊完成了??颂婺嵋痪€治療EGFR基因敏感突變晚期肺腺癌患者的Ⅲ期臨床試驗,領導進行的??颂婺嵝g后輔助治療的研究結果不久也會公布。因為??颂婺岬膬r格只是同類進口藥物的2/3,帶動了價格昂貴的國外進口藥物降價,真正造福了中國EGFR基因敏感突變非小細胞肺癌患者。

          到目前為止,石遠凱作為主要研究者已經完成了津優力、西達本胺、信迪利單抗、漢利康、博優諾、伏美替尼、瑞帕妥單抗等多個國產新藥和生物類似藥的關鍵注冊臨床試驗,并且使這些國產新藥上市,為我國癌癥患者提供了質優價廉的用藥選擇。這些藥物的臨床研究結果改寫了治療指南,顯著提高了我國腫瘤內科的治療水平,減輕了國家醫保和患者用藥的經濟負擔,打破了跨國制藥企業在我國的壟斷地位。



          術探索諸多艱辛 信仰堅定毫不懈怠


          作為中國腫瘤內科領域的“創二代”,石遠凱為我國腫瘤內科發展做出了很多開拓性貢獻,除了創建抗腫瘤新藥臨床試驗新方法、創建腫瘤內科治療新方案,他還建立了實體瘤自體外周血干細胞移植臨床操作規程。

          自體外周血干細胞移植技術是絕大部分惡性血液腫瘤的可治愈療法,在一些實體瘤中也有很好的治療效果。雖然現在它已經是一種非常普遍的常規治療手段,但在20世紀90年代,這項療法還處于探索階段。石遠凱敏銳地覺察到,這項治療方法在血液腫瘤和部分實體腫瘤的治療領域將大有可為,隨即帶領團隊開始建立這項治療方法。他們應用自體外周血干細胞移植技術治療的第一例患者是一位14歲的淋巴瘤患者。為了預防不良反應,石遠凱和同事們不眠不休地在病房值班,每一個步驟都不敢懈怠,終于堅守到移植成功的那一天。石遠凱帶領團隊通過摸索,建立了一套自體外周血干細胞移植治療淋巴瘤和實體瘤的臨床操作規程,既保證了患者治療的安全,也為他們帶來了最好的治療效果,為淋巴瘤和部分實體腫瘤患者帶來了新的治療選擇。

          “之所以能克服那么多困難一路走來,還是相信腫瘤內科在未來的腫瘤治療上一定大有可為?!笔h凱大學畢業后最開始從事的是腫瘤外科,他始終記得1985年在“中日腫瘤學術交流會議”上擔任大會學術報告現場中日兩國專家日語翻譯工作時,孫燕院士說的一句話“腫瘤是一種全身性疾病,未來以藥物治療為特征的內科治療一定會發揮越來越大的作用?!闭沁@句話,讓石遠凱選擇了腫瘤內科。近40年來臨床腫瘤學的發展歷程,證實了當年孫燕院士的預測?!拔矣肋h感謝我的導師孫燕院士,是孫燕院士把我領進腫瘤內科的大門,并且一路呵護,激勵我砥礪前行?!?/span>




          中國患者的問題,要靠中國的醫生和研究者來解決”



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          有人覺得石遠凱的成功是幸運使然,因為他一入門就有了一流的導師、一流的平臺,但這些對于石遠凱來說卻意味著更大的責任,他說,“所有的成績都是以時間為代價積累起來的?!?/span>

          1978年,石遠凱考入中國醫科大學醫療系日文醫學班。第一年學習日語,第二年開始用日語上了5年的大學課程,經過了系統的醫學日語訓練。成為孫燕院士的學生后,孫燕院士對他說,“一定要過英語關,只有這樣,你的學術生涯、職業生涯才能站在更高的臺階上?!本瓦@樣,石遠凱開始了英語學習?!皩ξ襾碚f,我覺得最難的一件事就是學習英語,因為第二外語學習起來跟第一外語不一樣。剛開始學的時候,一想說英語,腦子里最先蹦出來的都是日語單詞。英語的語言邏輯、反射弧的建立,經歷了非常痛苦的過程?!庇辛擞⒄Z的能力,讓石遠凱如虎添翼。

          從小醫生到大專家,石遠凱幾乎把所有的時間都用在了工作、學習和研究上。孫燕院士曾評價石遠凱:“是勤奮‘苦’出來的專家?!比缃?,石遠凱每天的工作安排依然滿滿的。

          比起以前,如今藥物研究更為復雜,也對研究者提出了更高的要求?!艾F在進行臨床試驗設計時,不僅需要臨床知識,還要有藥物代謝、藥效學、探索性生物標志物、免疫相關指標等知識,這都需要不斷學習、不斷拓展自己的視野、不斷提高整體能力?!?/span>

          無論是小醫生還是大專家,對石遠凱來說,平臺變了、職務變了,嚴謹細致、腳踏實地的品質沒變,為中國患者謀利益的初心沒變。他總說:“中國患者的問題,要靠中國的醫生和研究者來解決?!彼嘈?,通過我國臨床科研工作者一點一滴的努力,不斷用新的證據為患者提供新的治療方案,讓腫瘤成為慢性病的日子指日可待。

          2022年8月19日,第五個中國醫師節如期而至。今年節日主題是“‘醫’心向黨、踔厲奮進”!


          為進一步推動健康中國行動有關工作落地,健康中國行動推進委員會制定了《健康中國行動2022年工作要點》,提出醫院和醫務工作者作為醫療的主陣地、主力軍,要發揮好示范作用——做到“健康中國 醫者先行”。健康中國行動推進委員會、國家衛健委、教育部、交通運輸部等13部門聯合印發的《關于開展“關愛生命 救在身邊”活動的通知》,倡導開展“關愛生命 救在身邊”活動,加快推動群眾性應急救護工作高質量發展。 


          由此,在健康中國行動推進委員會辦公室的指導下,醫師報社聯合中國醫藥衛生文化協會、中國醫藥衛生事業發展基金會、中國健康促進與教育協會,于第五個中國醫師節來臨之際,聯動北、上、廣、杭四城地鐵,開展“健康中國 你我同行 - 關愛生命 ‘救’在身邊”主題公益巡展活動。



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          排版/編輯:王麗娜
          審核:許奉彥

          責任編輯:許奉彥

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