7月13日-16日，中華醫學會第二十八次全國皮膚性病學術年會在沈陽隆重召開。會議期間，由中國初級衛生保健基金會、中國醫科大學附屬第一醫院共同發起的大型中國真實世界數據研究“Abrocitinib CHinese rEgistry on AD研究（暨AHEAD研究）”研究者會順利召開，這是目前中國皮膚學界關注創新型藥物的大型真實世界研究。

中國醫科大學附屬第一醫院副院長高興華教授，中國初級衛生保健基金會、醫學交流教育促進委員會秘書長倪燕山，輝瑞中國區首席醫學事務官、副總裁曹峻洋博士致開幕詞，全國百余位專家通過線上線下的方式，共同出席研究者會，共謀中國皮膚病學領域真實世界研究新發展?；诖髽颖菊鎸嵤澜鐢祿?，AHEAD研究將為全球臨床實踐提供創新型藥物療效，安全性及AD復發管理的中國數據，推進皮膚科規范化診療。

AHEAD研究，大樣本真實世界數據助力中國AD診療規范化

AHEAD研究是一項大型、多中心、前瞻性、觀察性真實世界研究，旨在全面了解阿布昔替尼片用于中國特應性皮炎患者的人群特征、療效、安全性及AD治療模式。據悉，全國將有40家中心參與該研究，在未來3~5年時間內將產生大樣本的中國真實世界數據（RWD），為中國和全球提供達標治療（T2T）框架下AD規范化診療管理及創新藥物，給患者帶來更多臨床獲益的證據，從而為醫生臨床治療提供決策依據。

真實世界研究，在醫學上是指針對預設的臨床問題，在真實世界環境下收集與研究對象健康有關的數據，通過分析，獲得藥物的使用情況及潛在獲益風險的臨床證據的研究過程，是隨機對照試驗的有力補充，具有非常重要的現實意義。AHEAD研究在真實環境下收集的相關數據，將反映AD患者真實用藥體驗，為創新型藥物的有效性及安全性在更大的患者人群、更實際的應用實踐中得到驗證。

隨著AHEAD研究的深入開展，無疑給AD患者帶來獲益的同時，還將推動學科建設與發展。AHEAD研究將為決策者提供AD診療現狀及變化，以及疾病負擔的相關數據，幫助提高AD患者社會關注度。此外，AHEAD研究還將幫助中國登記庫類研究的開展和相關科研學術能力的提升。

“研發并上市具有創新性的診療藥物僅是第一步，新藥獲批后在臨床使用中能否被臨床醫生和患者了解并認可，讓患者最終受益同樣重要。”AHEAD研究主要研究者，中國醫科大學附屬第一醫院副院長高興華教授表示：“基于中國大量AD患者真實世界臨床數據，AHEAD研究不僅為我們提供了AD創新藥物療效、安全性在實際臨床應用中的情況，相關研究成果也將為未來中國AD規范化診療和學科發展提供支持依據，為AD領域政府醫療決策提供有力保障。”

中國初級保健基金會副理事長兼秘書長周慶年先生表示：“基金會也將充分發揮社會公益平臺的組織優勢，廣泛動員和匯集社會慈善資源力量，更加精準的開展特應性皮炎領域的慈善和研究工作，更好的幫扶患者！”

以科學創新，為世界皮膚學科貢獻更多“中國力量”

特應性皮炎（AD）是一種以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的常見慢性皮膚病。據統計，2021年中國約有6221萬AD患者。AD引起的劇烈瘙癢、皮損，對患者的工作和生活都帶來極大的負面影響，其在非致命性皮膚疾病負擔排名第一。

對于中重度 AD 患者，最首要的治療需求是快速緩解瘙癢。為滿足中國特應性皮炎患者對全球創新治療藥物的迫切需求，2022 年 4 月，全新機制高選擇性 JAK1 抑制劑阿布昔替尼片獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于治療成人中度至重度特應性皮炎，通過廣泛阻斷多個 AD 炎癥因子信號通路，抑制感覺神經元上JAK1介導的多種致癢原信號通路傳導，快速緩解瘙癢、改善皮損，滿足中國患者亟待解決的臨床需求，帶來更多治療選擇。

在全球創新體系中，中國發揮著越來越重要的作用。近年來，我國皮膚科學發展與臨床水平加速前行。隨著對新的治療機制了解的深入，藥物研發手段的提升，皮膚病領域在應用先進治療方式和產品方面目前中國與全球幾乎同步。JAK1抑制劑阿阿布昔替尼從臨床研究到在中國獲批上市，再到此次AHEAD研究就是皮膚科領域 “中國速度”和“中國力量”的最好詮釋。得益于中國皮膚領域研究者參與了多項相關國際多中心III期臨床研究，阿布昔替尼不僅實現了全球同步研發和同步注冊，在中國的獲批和上市也幾乎與全球同步，為全球特應性皮炎的診療發展做出貢獻。

“AHEAD研究是一項非常重要的研究，旨在收集關于特應性皮炎的治療及阿布昔替尼使用的大樣本多維度真實世界數據，這些數據不僅將服務于中國，也將為全球皮膚學界和皮膚科醫生們提供更多的證據參考，從而使全世界的AD患者從中獲益。”輝瑞公司炎癥和免疫學首席醫學事務官Bedarida Gabriella 表示：“輝瑞能與中國皮膚科學界成為真正的科學合作伙伴，攜手推進證據生成及國際學術交流合作，我們感到尤為驕傲?！?/span>

輝瑞中國區首席醫學事務官、副總裁曹峻洋博士表示：“秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創新’的使命與初心，輝瑞致力于為中國患者提供與全球同步的創新治療方案，并與中國皮膚病學界同舟共濟，不斷推動皮膚病診療質量的提升，促進中國皮膚病學科共同發展。AHEAD研究是輝瑞與中國皮膚病學界建立良好學術合作伙伴關系的又一創新實踐，輝瑞愿與中國皮膚科專家們攜手共創中國皮膚病學領域真實世界研究新里程碑。未來，輝瑞將持續推進國際學術交流，助力中國皮膚學科創新發展，在全球皮科領域發出更響亮的中國聲音，貢獻中國力量。

參考資料:

1、 Source: IQVIA MIDAS Database; Desk Research; IQVIA Analysis

2、中華醫學會皮膚性病學分會免疫學組. 中華皮膚科雜志. 2023; 56(1): 5-15.

3、Augustin M, et al. Characterizing treatment-related patient needs in atopic eczema: insights for personalized goal orientation. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020 Jan;34(1):142-152